La FDA autorise la 3D

5 octobre 2022 Par Sean Whooley

Life Spine a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système d'entretoise en titane imprimé en 3D Ghost.

L'entretoise en titane imprimée en 3D Ghost de Life Spine, basée à Huntley, dans l'Illinois, élargit le portefeuille intersomatique de la société. Ces implants incluent des options pour les procédures ALIF, PLIF/TLIF et latérales. Le titane imprimé en 3D rejoint le PEEK et le titane dans le portefeuille intersomatique.

Les entretoises fantômes intègrent des surfaces poreuses conçues pour favoriser la croissance osseuse tout en maintenant la géométrie externe du treillis. Life Spine propose Ghost dans une gamme d'empreintes et d'options lordotiques pour s'adapter à un éventail d'anatomies et de pathologies de patients.

Le système comprend une instrumentation simplifiée et la variété d'offres de fixation postérieure de Life Spine. Il s'agit notamment du système de vis percutanées Avatar et du système de fixation vertébrale Nautilus. De plus, la société propose le système de vis médiane Centerline et le système de fixation vertébrale ARx.

Ses surfaces de plaque d'extrémité comprennent la structure poreuse, tout comme la colonne de fenêtre de greffe. Les grandes fenêtres de greffe permettent d'emballer le matériau de greffe osseuse. De plus, la pointe effilée lisse et l'instrumentation simplifiée offrent des capacités d'insertion intuitives.

"Nous sommes ravis de l'expansion de notre portefeuille intersomatique pour inclure des implants imprimés en 3D", a déclaré Mariusz Knap, vice-président directeur du marketing. « Notre offre robuste est l'une des plus vastes de l'industrie et comprend des solutions pour presque toutes les procédures et les préférences des chirurgiens. Avec les gammes de produits PEEK, Titanium et Expandable interbody, l'ajout d'interbodys en titane imprimés en 3D permet à Life Spine d'offrir aux médecins des solutions alternatives pour personnaliser le traitement de leurs patients.

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