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EUROFLEX est l'un des principaux fabricants mondiaux de produits semi-finis et de composants de haute qualité pour dispositifs médicaux.

EUROFLEX est l'un des principaux fabricants mondiaux de produits semi-finis et de composants de haute qualité pour dispositifs médicaux.

En tant que spécialiste de premier plan des solutions à base de Nitinol auto-expansible, d'alliages de cobalt-chrome et d'acier inoxydable expansibles par ballonnet et d'autres matériaux biocompatibles innovants, EUROFLEX est le partenaire compétent de nombreuses entreprises dans le domaine de la technologie médicale.

Certifié selon l'Institut allemand de normalisation (DIN) Normes européennes (EN) Organisation internationale de normalisation (ISO) 9001 et DIN EN ISO 13485, le système de gestion garantit un niveau élevé et constant de qualité des produits.

Les produits en nitinol, cobalt-chrome et acier inoxydable fournis par EUROFLEX sont utilisés dans le monde entier dans d'innombrables implants et dispositifs approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, la Food and Drug Administration chinoise (CFDA) et la conformité européenne (CE), tels que les stents coronaires, périphériques et retriever, les cadres et filtres de valves cardiaques.

Avec des installations de fabrication en Allemagne et au Costa Rica, ainsi qu'un laboratoire d'essais aux États-Unis, EUROFLEX fournit ses alliages, ses composants et ses services dans le monde entier.

EUROFLEX est spécialisé dans le traitement et la distribution d'alliages et de composants métalliques biocompatibles aux tolérances strictes pour le secteur des technologies médicales. Ceux-ci sont disponibles sous forme de tubes sans soudure de haute précision, de composés métalliques, de fils ou de feuilles.

En règle générale, EUROFLEX transforme les produits d'usinage en produits semi-finis en mettant l'accent sur les tolérances serrées et la finition de surface.

L'activité principale de l'entreprise est le traitement du nitinol (nickel-titane) ((American Society for Testing and Materials) ASTM F2063), du cobalt-chrome (L605 selon ASTM F90, MP35N selon ASTM F562) et des tubes en acier inoxydable (316L selon ASTM F138, Ni-free stainless, 304) pour implants et autres dispositifs finis de haute qualité.

EUROFLEX fabrique des tubes Nitinol selon les spécifications du client, adaptés aux capacités de post-traitement du client. En fonction des technologies laser, de la mise en forme et des processus de surface, l'entreprise peut créer des tubes dans une variété d'états de surface.

La société propose des surfaces extérieures et intérieures en oxyde sous forme de surfaces extérieures et intérieures mécaniques (meulées, polies), nettoyées au coulis et sablées.

La plage de taille standard pour le diamètre extérieur est de 0,06 mm à 20 mm avec des tolérances serrées pour les implants et des tolérances plus larges pour les cathéters. Le client peut choisir parmi cinq qualités de matériaux Nitinol différentes de trois générations de Nitinol.

Au fil des années, EUROFLEX a étendu ses capacités à des matériaux tels que les alliages de titane (Ti-Grade 2, Grade23, alliages bêta-titane), le platine et les alliages bio-absorbables pour des applications médicales.

Les nouvelles méthodes de traitement peu invasives nécessitent de nouveaux concepts matériels. Par exemple, il devrait être possible d'insérer des structures complexes telles que des valvules aortiques ou mitrales à travers l'artère fémorale ou l'apex du cœur sous une forme repliée tout en présentant simultanément une résistance élevée à la fatigue dans un état complètement déployé.

Pour répondre à ces exigences et à des exigences similaires, EUROFLEX a développé un Nitinol ultrafin, le Nitinol HCF-SE (High-Cycle Fatigue SuperElastic condition), qui, par rapport aux versions standard, présente un comportement à la fatigue amélioré d'un facteur de un à deux jours.

Combiné avec des matériaux tels que le tantale ou des alliages de platine, il permet la production de matériaux optimisés qui conduisent à de nouveaux produits et profitent finalement au patient.

Le fil HCF-SE de la société combine une résistance à la fatigue étendue avec des capacités de traitement de surface bobine à bobine de pointe, livré avec une surface gravée ou électropolie sur des bobines.

EUROFLEX propose une vaste gamme de tailles de tubes et de plaques à partir de divers alliages en stock. Des quantités d'échantillons peuvent être expédiées en quelques jours pour aider le client dans la phase de développement, et les paiements par carte de crédit seront bientôt disponibles.

De plus, l'entreprise dispose d'un service d'intervention rapide avec du personnel et des machines dédiés, qui peuvent effectuer des tirages personnalisés en quelques semaines, en ayant accès à un vaste stock de matériel. Le client peut soumettre des spécifications de dimensionnement et d'autres spécifications ou utiliser la vaste expérience de l'entreprise pour la recommandation d'une spécification de matériau suffisante.

Pour les développements plus complexes et les nouveaux alliages, EUROFLEX et sa société mère G RAU, avec son personnel de recherche et développement, peuvent gérer de grands projets de développement pour soutenir les concepts des clients avec des alliages, des procédés et des composants de nouvelle génération.

Les laboratoires de test de la société en Allemagne et aux États-Unis peuvent soutenir les développements des clients avec des tests de matériaux tels que des tests de traction, de compression et de dureté, avec des tests de corrosion et galvaniques utilisant les normes ASTM et avec des tests de fatigue utilisant des protocoles de test de pointe. Avec des experts dédiés, le support peut continuer jusqu'à la soumission et au-delà.

En plus des produits semi-finis tels que les tubes, les feuilles et les fils composés, EUROFLEX propose à ses clients ses gammes élargies de composants médicaux et de nouvelles solutions conçues sur mesure.

EUROFLEX propose une large gamme de procédés de fabrication tels que l'emboutissage, l'emboutissage profond, le forgeage à froid et des options de traitement de surface telles que l'électropolissage et le placage, pour créer des composants uniques avec des caractéristiques telles que des pièces de formage, tournées et fraisées, et des pièces traitées au laser.

L'entreprise adapte ses processus de fabrication aux besoins des clients, la qualité et la haute précision étant toujours une priorité absolue.

En tant que filiale de G RAU avec son siège à Pforzheim et de grands succès avec ses technologies de formage des métaux depuis 1877, EUROFLEX possède l'expérience nécessaire pour agir en tant que partenaire de développement pour nos clients, de la première conception à la production en série à grande échelle.

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