Convatec, partenaire de Beta Bionics sur le pancréas bionique iLet

25 mai 2023 Par Sean Whooley

La semaine dernière, la FDA a autorisé la pompe à insuline automatisée Beta Bionics iLet ACE et le logiciel de décision de dosage iLet.

Convatec propose des services de conception et de fabrication pour les technologies de set de perfusion et les dispositifs d'insertion pour le traitement par pompe à insuline. iLet de Beta Bionics utilise ses ensembles de perfusion insérables et détachables par contact pour l'administration sous-cutanée d'insuline.

L'insert de la société, un ensemble de perfusion tout-en-un avec un dispositif d'insertion intégré, se connecte à iLet à une extrémité et au site de perfusion à l'autre. Il comporte une canule douce à demeure. Le détachement de contact de Convatec est livré avec une fine aiguille en acier inoxydable. Les deux ensembles de perfusion utilisent des tubulures de perfusion sans pli pour assurer une perfusion d'insuline ininterrompue. Ils disposent également d'un ruban adhésif doux pour la peau pour fixer fermement l'ensemble au site de perfusion.

Convatec a l'intention de fabriquer ces ensembles pour Beta Bionics sur ses sites de production au Mexique. La société s'est dite "heureuse de faire partie" du lancement de l'offre Beta Bionics.

« Nous sommes ravis de faire partie du système iLet Bionic Pancreas, une offre véritablement innovante qui offre plus de choix aux personnes atteintes de diabète de type 1 », a déclaré Kjersti Grimsrud, COO de Convatec pour les soins de perfusion. « Convatec s'est engagé à être le pionnier des solutions pour le diabète depuis plus de 30 ans. Ce partenariat démontre une fois de plus la force de la technologie et du leadership de Convatec dans les solutions de perfusion. Nous sommes ravis d'avoir Beta Bionics dans notre gamme de partenaires professionnels de la pompe à insuline, qui partagent notre philosophie de fournir des solutions de dispositifs médicaux innovantes et simplifiées aux patients et aux professionnels de la santé.

La pompe iLet ACE et un moniteur de glucose continu intégré (iCGM) compatible et approuvé par la FDA comprennent le iLet Bionic Pancreas. À l'aide d'un algorithme, le système d'administration d'insuline automatisé détermine et commande l'administration d'insuline. iLet se couple actuellement avec le Dexcom G6 CGM.

iLet Bionic Pancreas de Beta Bionics utilise un algorithme adaptatif en boucle fermée. Il s'initialise avec le poids corporel de l'utilisateur et ne nécessite aucun paramètre de dosage d'insuline supplémentaire. L'algorithme élimine le besoin d'ajuster manuellement les paramètres et les variables de la thérapie par pompe à insuline.

iLet simplifie l'utilisation des repas en remplaçant le comptage conventionnel des glucides par sa fonction d'annonce de repas. Cela permet aux utilisateurs d'estimer la quantité de glucides dans leur repas, classés comme « petits », « moyens » ou « grands ». Au fil du temps, l'algorithme apprend à répondre aux besoins individuels en insuline des utilisateurs.

Le logiciel de décision de dosage de la plateforme détermine et commande l'augmentation, la diminution, le maintien ou la suspension des doses d'insuline basale. Il commande les doses de correction d'insuline en fonction de l'entrée d'un iCGM et détermine et commande indépendamment les doses d'insuline des repas en fonction de la fonction d'annonce des repas.

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