Les plafonds de prix des médicaments sans alternatives doivent être relevés, selon l'industrie tchèque

Par Ondřej Plevák | EURACTIV.cz

21-02-2023

L'industrie estime que bien que la réglementation des prix ne soit pas fondamentalement mauvaise, elle a été conçue pour une période de croissance économique et un marché fort et fonctionne mieux pour les médicaments plus chers. [Shutterstock/Cineberg]

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Cet article fait partie de notre dossier spécial Comment l'inflation a perturbé le marché des médicaments génériques.

Selon l'industrie pharmaceutique tchèque, au milieu de la crise de la pénurie de médicaments, les plafonds de prix actuels sans envisager d'alternatives pourraient compromettre davantage la disponibilité.

En République tchèque, les pénuries de médicaments ne sont pas aussi importantes qu'ailleurs et souvent n'affectent pas directement les patients. Environ 150 médicaments différents manquent chaque mois sur le marché, et avec quelque 6 500 médicaments sur ordonnance disponibles dans le pays, les pénuries représentent environ 2 % du marché. Mais il y a toujours un risque de problèmes.

Les données de l'Institut d'État tchèque pour le contrôle des drogues ont montré que seuls 11 % des groupes de drogues étaient touchés par de telles pénuries.

"Ces groupes n'étaient pas facilement remplaçables, et il était donc nécessaire de rechercher un substitut sous la forme de préparation de médicaments à partir de matières premières directement en pharmacie, d'importation spéciale du médicament de l'étranger ou de modification de la prescription d'un médicament avec une substance médicamenteuse différente", a déclaré Filip Vrubel, directeur exécutif de l'Association tchèque des sociétés pharmaceutiques (ČAFF).

Ces médicaments ont dû être remplacés en raison du manque de concurrence, ce qui signifie qu'il n'y a que quelques alternatives appropriées sur le marché, souvent pas plus de trois.

"La compétitivité a longtemps été menacée par la forte pression de l'État sur les prix, sans se soucier de savoir si les économies nécessaires affecteront le nombre de variantes de médicaments commercialisées sur le marché tchèque", a expliqué Vrubel.

"Surtout pour les médicaments bon marché et à faible marge, il est peu probable que d'autres concurrents entrent sur le marché. Le petit marché tchèque, sur-réglementé et avec un plafonnement des prix, n'attire personne", a-t-il ajouté.

La baisse des marges amène les sociétés pharmaceutiques à douter de la présence continue de certains médicaments sur le marché. Cette situation est aggravée par la hausse sans précédent du coût de fabrication et d'importation des médicaments au cours de l'année écoulée, qui ne peut souvent pas être reflétée dans les prix de vente en raison du plafonnement des prix.

Selon la ČAFF, des dizaines de types de médicaments dans des groupes où la concurrence est insuffisante et où les prix de vente sont déjà au plafond réglementaire pourraient être menacés. Il s'agit principalement de médicaments très bon marché mais qui sauvent des vies - contre l'hypertension artérielle, la douleur, l'hypercholestérolémie ou les antibiotiques.

L'industrie des génériques exhorte l'UE et les gouvernements nationaux à faire preuve de "leadership" et à prendre des mesures immédiates contre la hausse de l'inflation, qui a entraîné des pénuries de médicaments et mis à l'épreuve les patients dans le besoin.

L'industrie estime que bien que la réglementation des prix ne soit pas fondamentalement mauvaise, elle a été conçue pour une période de croissance économique et un marché fort qui fonctionne mieux pour les médicaments plus chers.

"Il y a un manque de mécanismes pour répondre avec souplesse aux années de crise et à l'inflation, comme nous le constatons actuellement. Surtout, nous manquons d'instruments qui stimuleraient l'offre, c'est-à-dire augmenter le prix réglementé et le remboursement dans les groupes de médicaments bon marché, où le nombre d'alternatives disponibles a fondamentalement diminué", a déclaré Filip Vrubel, résumant l'avis des laboratoires pharmaceutiques.

L'association aurait averti le ministère de la Santé des risques il y a plus de six mois, mais le ministère n'a pris aucune mesure.

De plus, selon l'industrie, la voie à suivre ne serait pas une longue modification de la loi, mais une réglementation gouvernementale plus rapide. "Malheureusement, nous n'avons toujours pas constaté de changement fondamental", a déclaré Vroubel, ajoutant que le ministère "ne prend pas au sérieux les arguments de l'industrie".

EURACTIV.cz a demandé au ministère de la Santé pourquoi il refusait d'ajuster le prix plafond des médicaments qui, selon la ČAFF, risquaient de devenir non rentables pour les fabricants à importer sur le marché tchèque et ne pouvaient pas être remplacés par une alternative ou un lot en langue étrangère.

Le ministère a souligné que les prix des médicaments en République tchèque ne diffèrent pas significativement de ceux des autres pays européens.

La fixation des prix maximaux et du remboursement est basée sur un système de référence, c'est-à-dire en fonction des prix pratiqués dans d'autres pays européens, qui ne sont pas protégés par des secrets commerciaux.

Quant au relèvement du prix plafond, le ministère indique qu'il ne peut pas faire la distinction entre différentes catégories de médicaments à cet égard et qu'il devrait le faire pour tous les médicaments avec un prix et un remboursement maximum. En d'autres termes, même ces médicaments ont des marges élevées et ne nécessitent pas de réglementation.

« C'est pourquoi nous avons décidé d'aborder cela sur une base individuelle », a déclaré le porte-parole du ministère Ondřej Jakob à EURACTIV.cz.

Plus précisément, si un fabricant envisage de quitter le marché parce qu'il ne vaut pas la peine de rester en raison du prix maximum et du remboursement fixé, le ministère, en coopération avec les compagnies d'assurance maladie, pourrait augmenter le prix dans l'intérêt public.

Le médicament resterait alors disponible pour les patients tchèques.

"Nous ne le ferons certainement pas de manière générale, mais individuellement pour les médicaments dont la disponibilité serait menacée", a ajouté Jakob.

(Ondřej Plevák | EURACTIV.cz, édité par Alice Taylor)

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