Orthofix atteint la barre des 5 000 pour les implantations Fitbone

7 mars 2023 Par Sean Whooley

Orthofix, basé à Lewisville, au Texas, a déclaré que le système présente plus de 20 ans d'histoire clinique. Au cours de cette période, le dispositif a démontré sa sécurité et son efficacité dans l'allongement des membres et la correction des déformations chez les adultes et les enfants.

Orthofix a acquis le clou d'allongement intramédullaire Fitbone de Wittenstein SE en mars 2020. Le système entièrement implantable corrige les écarts de longueur et de déformation des jambes grâce à une procédure d'implantation peu invasive.

Fitbone comprend un clou intramédullaire motorisé, un récepteur placé en sous-cutané et un ensemble de contrôle externe. Cela permet au patient de gérer la phase de distraction à domicile. Une fois que le patient a terminé son traitement, le clou et le récepteur sont retirés.

Orthofix propose Fitbone aux États-Unis via l'autorisation FDA 510(k). La société a déclaré qu'il s'agissait du seul ongle d'allongement avec une indication pédiatrique. Il propose également Fitbone en Europe grâce à l'approbation du marquage CE.

« L'expérience clinique et les données publiées et évaluées par des pairs pour le système d'allongement intramédullaire des membres Fitbone continuent de renforcer la sécurité et l'efficacité de cette technologie qui change la vie », a déclaré Kim Elting, président d'Orthofix pour l'orthopédie mondiale. « Nous sommes la seule entreprise à proposer un portefeuille complet de solutions de fixation interne et externe pour la reconstruction des membres et la correction des déformations, et Fitbone est une plate-forme technologique clé sur laquelle nous avons l'intention de continuer à nous appuyer pour offrir aux chirurgiens les meilleures solutions internes pour leurs patients.

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